中文简体

English

Naslovna Standardi IEC 60601-2-18 Medicinska električna oprema - Dio 2-18: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse endoskopske opreme

IEC 60601-2-18 Medicinska električna oprema - Dio 2-18: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse endoskopske opreme

Djelokrug

Ova međunarodna norma odnosi se na OSNOVNU SIGURNOST i OSNOVNE IZVEDBE ENDOSKOPSKE OPREME zajedno s UVJETIMA MEĐUSOBNOG POVEZIVANJA i SUČELJEM
UVJETI.

Objekt

Cilj ove posebne norme je uspostaviti posebne zahtjeve OSNOVNE SIGURNOSTI i OSNOVNIH PERFORMANSI za ENDOSKOPSKU OPREMU [kako je definirano u 201.3.204].
NAPOMENA Ovaj objekt uključuje endoskopsku opremu za intenzivan izvor svjetlosti koja je dio ENDOSCOPIC-a

OPREMA uključujući jedinicu napajanja, stoga se IEC 60601-2-57 ne primjenjuje.

Standardi kolaterala

Ovaj posebni standard odnosi se na one primjenjive kolateralne standarde koji su navedeni u klauzuli 2 općeg standarda i klauzuli 201.2 ovog posebnog standarda.
IEC 60601-1-2 se primjenjuje kako je izmijenjen u članku 202. IEC 60601-1-3 se ne primjenjuje. Svi ostali objavljeni dodatni standardi u seriji IEC 60601-1 vrijede kako su objavljeni.

Posebni standardi

U seriji IEC 60601, određeni standardi mogu modificirati, zamijeniti ili izbrisati zahtjeve sadržane u općem standardu i pratećim standardima prema potrebi za određenu ME OPREMU koja se razmatra, i mogu dodati druge zahtjeve OSNOVNE SIGURNOSTI i OSNOVNE IZVEDBE.

Zahtjev određenog standarda ima prednost pred općim standardom.
Ukratko radi, IEC 60601-1 se u ovom standardu naziva općim standardom.
Standardi osiguranja označavaju se brojem dokumenta.
Numeriranje klauzula i potklauzula ove posebne norme odgovara onoj opće norme s prefiksom "201" (npr. 201.1 u ovoj normi bavi se sadržajem klauzule 1 opće norme) ili primjenjivom kolateralnom standardu s prefiksom "20x" gdje je x konačna znamenka(e) broja kolateralnog standardnog dokumenta (npr. 202.4 u ovom konkretnom standardu bavi se sadržajem klauzule 4 kolateralnog standarda IEC 60601-1-2, 203.4 u ovom konkretnom standardu bavi se sadržajem klauzule 4 kolateralnog standarda IEC 60601-1-3, itd.).

LISUN sljedeći instrumenti u potpunosti zadovoljavaju IEC 60601-2-18 Medicinska električna oprema - Dio 2-18: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i osnovne performanse endoskopske opreme