Ispitivanje korozije za medicinske uređaje: Važnost komora za ispitivanje slanog spreja

Uvod
Kako bi se zajamčila pouzdanost i sigurnost medicinske opreme, otpornost na koroziju je ključna. Ispitivanje trajnosti i učinkovitosti materijala i premaza koji se koriste u medicinskim uređajima ključno je jer je zdravlje pacijenata ugroženo.

Ispitivanje korozije za medicinsku opremu uvelike se oslanja na komore za ispitivanje slanog spreja, koje osiguravaju kontroliranu atmosferu za oponašanje teških okolnosti i ubrzavanje procesa korozije. Prednosti, postupci testiranja i industrijski standardi ispitne komore u slanom spreju za ispitivanje korozije medicinskih uređaja raspravlja se u ovom članku.

Značaj ispitivanja korozije za medicinske uređaje
Korozija negativno utječe na učinkovitost i trajnost medicinske opreme. Ovi instrumenti mogu biti izloženi korozivnim uvjetima zbog kontakta s tjelesnim tekućinama, kemikalijama za čišćenje i postupcima sterilizacije.

Korozija može uzrokovati kvarove u medicinskoj opremi, što može dovesti pacijente u opasnost. Stoga je neophodno provesti opsežna ispitivanja korozije kako bi se zajamčila sigurnost i učinkovitost medicinske opreme.

Uloga ispitnih komora u slanom spreju u ispitivanju korozije
Otpornost na koroziju materijala i premaza medicinskih uređaja može se procijeniti u kontroliranom i ubrzanom okruženju pomoću ispitne komore u slanom spreju. Magla ili magla slane vode koristi se u ovim komorama za repliciranje učinaka prirodnih procesa korozije tijekom duljeg vremenskog razdoblja, što omogućuje brže testiranje.

Ispitivanje korozije medicinske opreme u komori za slani sprej ima nekoliko prednosti:

Ubrzana simulacija korozije: Ubrzano testiranje korozije, oponašajući godine izlaganja korozivnim okruženjima, omogućeno je pomoću komora. Zbog toga proizvođači mogu brzo procijeniti trajnost materijala i premaza.

Kontrolirani uvjeti ispitivanja: Temperatura, vlažnost i koncentracija otopine mogu se precizno kontrolirati u ispitne komore u slanom spreju. Ova uredba jamči da su nalazi ispitivanja dosljedni i ponovljivi, što je bitno za pouzdane usporedbe i procjene različitih materijala i premaza.

Svestranost parametara ispitivanja: Prilagodba karakteristika komore za ispitivanje slanog spreja omogućuje simulaciju situacija važnih za korištenje medicinskih uređaja. Proizvođači mogu prilagoditi postavke ispitivanja ovisno o specifikacijama uređaja i industrijskim standardima promjenom čimbenika uključujući temperaturu, vlažnost, vrijeme izlaganja i koncentraciju otopine.

Procjena učinka premaza: Učinkovitost premaza otpornih na koroziju na medicinskoj opremi može se ocijeniti njihovim podvrgavanjem ispitivanju slanim sprejom. Kao rezultat toga, proizvođači mogu procijeniti koji su premazi najprikladniji za određene namjene i biti sigurni da ispunjavaju zahtjeve industrije.

Metodologije ispitivanja medicinskih uređaja slanim sprejom
Metodologije za procjenu medicinske opreme u slanom spreju sastoje se od mnogih temeljnih komponenti:

Priprema uzoraka: Uzorci za testiranje, uključujući one koji se nalaze u medicinskim uređajima, temeljito se čiste i obrađuju. Rezultati ispitivanja su pouzdani zbog postupaka pripreme površine.

Postavljanje testa: Nakon što provjerite jesu li uzorci pravilno usmjereni i raspoređeni, sigurno se stavljaju u komoru za ispitivanje slanog spreja.

Trajanje testa: Protokol testiranja slanog spreja za medicinske uređaje može se provoditi različito dugo, ovisno o sveobuhvatnim kriterijima, kategoriji uređaja i posebnim zahtjevima pacijenata. Trajanje testa u većini slučajeva može varirati od nekoliko dana do nekoliko tjedana.

Promatranja i procjena: Indikatori korozije, kao što su promjena boje, udubljenje ili degradacija premaza, traže se u redovitim intervalima u uzorcima uzetim tijekom razdoblja ispitivanja. Vizualnim pregledima i mjerenjima utvrđuje se količina korozije te se procjenjuje učinkovitost materijala i premaza.

Analiza podataka i izvješćivanje: Učinak korozije ocjenjuje se u svjetlu nalaza ispitivanja i uspoređuje s unaprijed određenim standardima. Izrađuju se potpuna izvješća s detaljima okoline testiranja, prikupljenih podataka i rezultata analize.

Industrijski standardi za ispitivanje korozije medicinskih uređaja
Kako bi se pružila dosljedna i pouzdana procjena, ispitivanje korozije medicinske opreme pridržava se industrijskih standarda. Neke od najčešće citiranih normi su:

ASTM F2129: Ova specifikacija detaljno opisuje kako oponašati ispitivanje korozije kako bi se ubrzao proces starenja materijala koji se koriste u medicinskim uređajima. Određuje kako provesti ispitivanje slanog spreja i pruža standarde za procjenu otpornosti na koroziju.

ISO 9227: Test slanog spreja, koji je opisan u ISO 9227, koristi se za procjenu stupnja do kojeg su metali sposobni izdržati koroziju. Pruža metode za mjerenje i analizu učinka korozije, kao što je količina vremena utrošenog na provođenje testa kao i koncentracija otopine.

ASTM B117: Ispitivanje slanom sprejom (maglom), kako je navedeno u ASTM B117, mora se provesti na metalnoj prevlaci kako bi se utvrdilo koliko je otporna na koroziju. Ovaj test se može naći u standardu. Unatoč činjenici da je njegov glavni fokus na premazima, ovaj se standard često spominje kad god se provodi testiranje u slanom spreju na komponentama medicinskih uređaja s površinskom obradom.

ISO 10289: Postupci za utvrđivanje je li medicinska oprema sklona koroziji navedeni su u ISO 10289. Otpornost materijala ili premaza na koroziju može se procijeniti različitim metodama, a ispitivanje slanom sprejom samo je jedna od tih metoda .

Ispitivanje korozije za medicinsku opremu mora se provesti u skladu s ovim smjernicama kako bi se zajamčilo da su rezultati dosljedni, pouzdani iu skladu s najboljom praksom. Ove standarde slijede proizvođači i ustanove za testiranje kako bi se osigurala pouzdanost i ponovljivost rezultata ispitivanja.

Prednosti i implikacije testiranja slanog spreja za medicinske uređaje
Ispitivanje medicinske opreme slanim sprejom ključno je za osiguranje njihove trajnosti i učinkovitosti. Neke posljedice i prednosti su sljedeće:

Poboljšana pouzdanost uređaja: Ispitivanje slanim sprejom korisno je za otkrivanje nedostataka u materijalima i premazima podvrgavanjem medicinske opreme uvjetima ubrzane korozije. Kako bi se smanjila mogućnost kvara uređaja ili loše izvedbe u kliničkim situacijama, proizvođači mogu koristiti ove podatke za poboljšanje kvalitete izrade svojih proizvoda.

Usklađenost s propisima: Prilikom odobravanja medicinske opreme, regulatorne agencije poput FDA-e Sjedinjenih Država obično zahtijevaju ispitivanje korozije. Uređaji se mogu odobriti ili certificirati za pristup tržištu nakon što prođu testiranje u slanom spreju, što proizvođačima pokazuje da su se pridržavali regulatornih normi i postupaka.

Povećana sigurnost pacijenata: Ako medicinski uređaj zakaže zbog korozije, to bi moglo imati katastrofalne posljedice za pacijenta. Proizvođači mogu smanjiti vjerojatnost događaja povezanih s korozijom provođenjem opsežnog testiranja slanog spreja, što koristi i pacijentima i zdravstvenim radnicima. LISUN pruža jednu od najboljih komora za ispitivanje slanog spreja.

Poboljšanje proizvoda i inovacija: Materijali i premazi koji se koriste u medicinskim uređajima imaju veliku korist od informacija prikupljenih testiranjem slanog spreja. Proizvođači mogu koristiti ove podatke kako bi poboljšali svoje procese, stvorili nove materijale i proizvode koji su manje osjetljivi na koroziju. Pomaže u razvoju novih medicinskih uređaja i poboljšanju postojećih.

Zaključak
Ispitivanje korozije medicinske opreme zahtijeva rigorozna ispitivanja, uključujući ispitivanje u slanom spreju. Trajnost, pouzdanost i sigurnost materijala i premaza mogu se procijeniti podvrgavanjem ubrzanom testu korozije. Korištenje metoda ispitivanja koje su usporedive s industrijskim standardima jamči da se učinak korozije može usporediti i ocijeniti s povjerenjem.

Proizvođači mogu imati koristi od testiranja slanog spreja na brojne načine, uključujući povećanu pouzdanost uređaja, usklađenost s propisima, poboljšanu sigurnost pacijenata i razvoj novih proizvoda. Neophodno je da medicinska oprema koja se koristi u zdravstvenim ustanovama prođe ispitivanja korozije koja se provode u ispitne komore u slanom spreju, čak i dok tehnologija medicinskih uređaja napreduje.

Lisun Instruments Limited osnovao je LISUN GROUP u 2003. LISUN sustav kvalitete je strogo certificiran prema ISO9001:2015. Kao član CIE, LISUN proizvodi su dizajnirani na temelju CIE, IEC i drugih međunarodnih ili nacionalnih standarda. Svi proizvodi prošli su CE certifikat i ovjereni od strane laboratorija treće strane.

Naši glavni proizvodi su Goniofotometar, Integrirajući sferu, spektroradiometra, Napredni generator, ESD simulator oružja, EMI prijemnik, EMC test oprema, Električni sigurnosni ispitivač, Komora za zaštitu okoliša, temperatura komore, Klimatska komora, Toplinska komora, Ispitivanje soli, Komora za ispitivanje prašine, Vodootporno ispitivanje, RoHS test (EDXRF), Test žarne žice i Test iglica plamenom.

Slobodno nas kontaktirajte ako vam treba podrška.
Tehnički odjel: Service@Lisungroup.com, Mobitel / WhatsApp: +8615317907381
Odjel prodaje: Sales@Lisungroup.com, Mobitel / WhatsApp: +8618117273997

Oznake:YWX / Q-015