IEC 60601-1-2 Medicinska električna oprema - Dio 1-2: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i osnovne performanse - Dodatni standard: Elektromagnetske smetnje - Zahtjevi i ispitivanja

Ova međunarodna norma odnosi se na OSNOVNU SIGURNOST i OSNOVNE PERFORMANSE MEDICINSKE ELEKTRIČNE OPREME i MEDICINSKIH ELEKTRIČNIH SUSTAVA, u daljnjem tekstu ME OPREMA i ME SUSTAVI.

Ovaj kolateralni standard primjenjuje se na OSNOVNU SIGURNOST i OSNOVNE PERFORMANSE ME OPREME i ME SUSTAVA u prisutnosti ELEKTROMAGNETSKIH SMETNJI i na ELEKTROMAGNETSKE SMETNJE koje emitiraju ME OPREMA i ME SUSTAVI.

OSNOVNA SIGURNOST s obzirom na ELEKTROMAGNETSKE SMETNJE primjenjiva je na svu ME OPREMU i ME SUSTAVE.

Objekt

Cilj ove dodatne norme je specificirati opće zahtjeve i testove za OSNOVNU SIGURNOST i OSNOVNE PERFORMANSE s obzirom na ELEKTROMAGNETSKE SMETNJE i ELEKTROMAGNETSKE EMISIJE ME OPREME i ME SUSTAVA. Oni su dodatak zahtjevima opće norme i služe kao osnova za pojedine norme.

Srodni standardi

IEC60601-1

Za ME OPREMU i ME SUSTAVE, ovaj kolateralni standard nadopunjuje IEC 60601-1.

Kada se poziva na IEC 60601-1 ili na ovu popratnu normu, pojedinačno ili u kombinaciji, koriste se sljedeće konvencije:

– „opća norma” označava samo IEC 60601-1, uključujući sve izmjene i dopune;
– „ova popratna norma” označava samo IEC 60601-1-2, uključujući sve izmjene i dopune;

– „ovaj standard” označava kombinaciju općeg standarda i ovog kolateralnog standarda.

Posebni standardi

Zahtjev u određenom standardu ima prednost nad odgovarajućim zahtjevom u ovom kolateralnom standardu.

LISUN sljedeći instrumenti u potpunosti zadovoljavaju IEC 60601-1-2 Medicinska električna oprema - Dio 1-2: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i osnovne performanse - Dodatni standard: Elektromagnetske smetnje - Zahtjevi i ispitivanja

EMI-9KB EMI test prijemnik

ESD61000-2 ESD simulator oružja

RFCI61000-6 RF sustav za ispitivanje imuniteta